内镜洁净储存柜技术融合与创新

发布：泰州市互邦医疗器械 发布时间：2020-12-25 15:29:21

　　

　　软式内镜储存柜是III类医疗器械，对软式内镜进行储存，不仅需要考虑到软式内镜及其配件本身材质的储存条件，而且需要考虑到储存期间微生物的生长和传染。国食药监械[2007]93号文中规定软式内镜储存柜不作为医疗器械管理。那么，近年来，软式内镜的储存又有哪些新技术新研究和新概念出现呢，下面我们就简单的进行一下梳理。

　　一、储存温度及材质限制

　　从软式内镜材质的角度：

　　软式内镜包含大量不耐热也不耐压的弹性材质，参考相关的标准：

　　储存温度：5℃到25℃是理想的储存温度。

　　膨胀系数：不规则，应避免接触热源及阳光照射；

　　氧和臭氧：臭氧对多弹性体有害；

　　冷流变形：是指其在自重影响下向四周底部流散的现象。弹性体材料应尽可能以自由状态放置，避免受拉伸、受压或其它变形。

　　从医用品的角度：

　　参考2015年药典凡例〔贮藏〕项：

　　避光：系指避免日光直射；

　　凉暗处：系指避光并不超过20℃；

　　常温：系指10〜30℃。

　　从微生物生长的角度：

　　与人体共存的一些益生菌或者致病菌往往最适宜36℃；但是微生物却有着广泛的环境适应力，比如：

　　在4℃时，SARS病毒非常稳定；

　　在77℃时，嗜热脂肪地芽孢杆菌依然生长。

　　关于储存温度的小结：

　　不正确的储存温度对软式内镜的寿命会造成影响。此外，不惜成本的追求更低的储存温度对微生物的影响有限，但是应在材料允许的情况下还是应该对环境温度进行控制，抑制微生物的生长。

　　关于材质限制的小结：

　　不正确的附加储存技术和方式对软式内镜的寿命也会造成影响。应避免紫外线，避免长时间拉伸软式内镜。

　　二、储存湿度

　　内镜储存前应完全遵照WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》执行必要的吹干步骤，避免全湿内镜直接储存。然后，在可靠的储存环境中继续将内镜干燥至恒重。

　　1. 终末漂洗后全湿状态的软式内镜

　　该阶段，干燥内镜外表面的同时，更需要将关注点聚焦在内镜内部管道。应在管道的一端施加一个持续的压力，通过这个持续的压力将管道内的水分由另一端排挤出管道。

　　在这里我们发现的新技术是，以抽吸的方式替代吹出的方式将水分排挤出管道，可以大幅缩短内镜的干燥时间，同时更好地避免内镜管道内的液体喷洒到环境中，好比清扫房间时我们用吸尘器将灰尘聚拢收集。

　　2. 储存开始阶段，内镜管道内残存小部分水分

　　该阶段，软式内镜中手柄部分毛细管又或者是送水送气管道内还存留了一些水分，一方面我们需要持续的压力将这一小部分水分排挤出管道。同时，还应通过技术手段来促进管道内水分的蒸发。

　　影响蒸发的因素：

　　常见的影响内镜储存柜蒸发因素有液体的温度、蒸发面积、蒸汽浓度、液体表面压力、以及加速气体流动速度等辅助手段。影响因素蒸发快如何人为控制、蒸发液体的温度高控制温度、蒸发面积大避免内镜的堆叠、蒸汽浓度低降低湿度、液体表面压力低大气压、气体流动速度快维持气体流动，关于储存湿度的小结：通过合理的技术手段来控制储存湿度可以提高软式内镜的干燥速度。原因是干燥的环境可致细菌脱水、蛋白质变性和盐类浓缩，从而有效预防细菌繁殖。